分子诊断教育部工程研究中心深圳研发中心

1 研发中心的正式名称（中英文）

分子诊断教育部工程研究中心深圳研发中心

Shenzhen Research Centre of Engineering Research Centre of Molecular Diagnostics,Ministry of Education

2 研发中心简介

 2011年3月12日，厦门大学与深圳市签署《市校框架合作协议》和《研发中心落户深圳合作协议》，双方拟合作建设包括“分子诊断教育部工程研究中心深圳研发中心”在内的三个重要科技平台，这一协议的签订为研发中心在深圳的建设奠定了坚实的基础。2011年11月“分子诊断教育部工程研究中心深圳研发中心”正式落地深圳。

深圳研发中心将瞄准我国分子诊断这一新兴产业的重点发展方向，结合深圳产业需求，引领深圳相关产业的技术创新研究，将科技成果引入深圳转化和产业化，帮助深圳企业解决技术难题和联合攻关，培养企业高端科研人才；为深圳市民提供高标准的“分子诊断临床服务”，保障深圳市民的健康。具体建设目标如下：

①在深圳建成高标准、合乎行业规范的“分子诊断临床服务检测中心”，用于传染病、肿瘤和遗传病的诊断，为深圳市民提供先进的、高水平的分子诊断服务。

②建成我国品种最多的实时PCR试剂盒检测试剂库，并通过与有实力的企业合作实施产业化使其中具有临床意义的品种获得国家食品和药品管理局（SFDA）认证。

③将常见病诊断试剂用于深圳市大型临床合作单位的现场分析，在深圳市建成各种疾病防控的“样板”系统，推动深圳市的疾病防控体系的进一步完善，并助力深圳市分子诊断产业的进一步发展。

3 研发中心首席研究员介绍

李庆阁，1994年获厦门大学理学博士学位，先后在日本昭和大学、九州大学早稻田大学和美国公共卫生研究所做高级访问学者。2008年被正式聘任为国家自然科学基金专家评审组成员。长期从事基因定量、变异分析和纳米标记检验医学领域关键技术的研究。申请国际发明专利3项（其中1项已在美国、日本和澳大利亚获得授权），国内发明专利20余项（授权项5项）主持申报新医疗器械注册证书10余项（获颁3项）。

4 完成的有代表性的项目

（1） 项目名称：国家科技重大专项项目“耐药结核病及免疫学诊断技术和产品的研究”

（2） 项目名称：国家科技重大专项“伤寒、痢疾等病原体诊断试剂盒研制”

（3） 项目名称：863 项目“常见染色体非整倍体疾病产前诊断试剂的研制”

（4） 项目名称：国家自然科学基金课题“常见食源性致病菌快速检测和准确溯源”

5 研发中心专长

研发中心是以分子诊断技术研发与转化为目标的技术平台，重点开展临床分子诊断试剂研发分子诊断标志物及靶标研究﹑分子诊断基础试剂及相关设备研发，并提供临床分子诊断技术服务具体如下：

方向一：临床分子诊断试剂研发

围绕国家重大需求，通过技术创新，研发一系列用于临床的分子诊断试剂，重点开展以下临床微生物学、临床肿瘤学、临床遗传学等方面的分子诊断试剂的研制，包括：（1）微生物类试剂包括严重传染病病原微生物及耐药诊断试剂，包括乙型肝炎病毒分型试剂、YMDD耐药突变检测、丙型肝炎病毒分型、艾滋病毒耐药突变、HPV分型试剂、流感病毒分型试剂等；结核耐药突变检测、MRSA检测试剂、ESBL检测试剂、系列食源性致病菌分型和溯源试剂；（2）肿瘤护理诊断试剂，包括EGFR突变检测、K-ras突变检测、VEGF突变检测、c-kit突变检测、Her2定量检测、29种急性白血病相关融合基因检测等试剂；（3）遗传病产前诊断试剂，包括染色体非整倍体检测、两种地中海贫血检测、脊肌肉萎缩症(SMA)检测、G6PD突变检测等；（4）用于疾病标志物发现的基础试剂盒，包括HLA分型试剂、血小板分型试剂、基于SNPs的个体识别试剂等。

方向二：分子诊断标志物及靶标研究

开展包括：（1）肿瘤标志物的筛选：在DNA水平、RNA水平、蛋白质水平上的发现和研究（2）多基因遗传病标志物的转化医学研究：包括糖尿病、心血管疾病、神经系统疾病等基因标志物的临床意义评价；（3）表观遗传学标志物的研究：侧重DNA甲基化标志物的应用研究；（4）micoRNA标志物：利用micoRNA的检测试剂库，结合临床研究，筛选作为特定疾病标志物的microRNA品种。

方向三：分子诊断基础试剂及相关设备研发

在基础试剂研发方面，利用远洋捕捞的大量海底嗜热菌，筛选性能更加优异的耐高温酶，包括：耐热DNA聚合酶、逆转录酶、连接酶以及其它嗜热功能蛋白；在关键设备研发方面，致力开发包括第三代面向对象的全自动核酸提取仪、用于分子诊断的全自动实时PCR工作站以及便携式分子诊断系统等。

方向四：临床分子诊断技术服务

开展权威的富有特色的传染病分子诊断、肿瘤诊断、遗传病产前诊断等。

6 研发中心可以提供的服务

研发中心可以提供临床分子诊断技术服务。研发中心拟在深圳建成我国品种最多的实时PCR试剂盒检测试剂库，并通过与有实力的深圳企业合作实施产业化，使其中具有临床意义的品种获得国家食品和药品管理局（SFDA）认证；并将常见病诊断试剂用于深圳市大型临床合作单位的现场分析，在深圳市建成各种疾病防控的“样板”系统，具体包括：

（1）传染病分子诊断：乙型肝炎病毒载量分析、乙型肝炎病毒基因分型、YMDD耐药突变检测、丙型肝炎病毒分型、艾滋病毒载量分析、艾滋病毒耐药突变分析、人乳头瘤病毒（HPV）分型检测、流感病毒分型、EV71病毒定量检测、登革热病毒检测、肠道病毒检测、呼吸道病毒检测；结核耐药突变检测、MRSA检测、ESBL检测、系列食源性致病菌分型和溯源；

（2）肿瘤分子诊断技术：非小细胞肺癌EGFR突变检测、结直肠癌K-ras突变检测、VEGF突变检测、c-kit突变检测、Her2/new定量检测、29种机型白血病相关融合基因检测、乳腺癌21个相关基因的表达水平定量等；

（3）遗传病产前诊断技术：染色体非整倍体检测、两种地中海贫血检测、脊肌肉萎缩症（SMA）检测、G6PD突变检测、杜兴肌营养缺乏症（DMD）、多多囊肾（PKD）、遗传性乳腺癌基因BRCA1和BRCA1、华法令等药物基因组检测、人类白细胞抗原（HLA）分型试剂、血小板分型试剂等。  

通过提供临床分子诊断技术服务，以期显著提高深圳乃至全国人民的健康水平，同时显著推动深圳市乃至全国的分子诊断产业发展。

7 深圳常驻人员联络方式

姓名：李庆阁

电话：0592-2182100

传真：0592-2187363

E-mail:qgli@xmu.edu.cn

地址：厦门大学

邮编：361005

网址：http://md.xmu.edu.cn